COVID-19-Antigen-Schnelltest Safecare 1 SET

Safecare Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest (VE: 1 Stück)

Nur zur In-vitro-Diagnose. Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung als Laientest nach 11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640- S-123/21).

Produktbeschreibung

Der Test ist für die Verwendung zu Hause mit selbst gesammelten Nasentupferproben von Personen ab 18 Jahren konzipiert. Jugendliche oder Kinder unter 18 Jahren sollten unter Anleitung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten getestet werden. Der Test verwendet die Lateral- Flow-Immunoassay-Technologie, um Nucleocapsid- Proteinantigene bei Patienten mit bekanntem oder vermutetem COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome nachzuweisen. Ein positives Ergebnis zeigt das Vorhandensein von SARS-CoV-2 an. Personen, die positiv getestet werden, sollten sich selbst isolieren und zusätzliche Pflege von einem Arzt erhalten. Ein positives Ergebnis kann eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht ausschließen. Ein negatives Ergebnis kann eine SARS-CoV-2- Infektion nicht ausschließen. Personen, die negativ testen und weiterhin COVID- ähnliche Symptome entwickeln, sollten sich an ihren Arzt wenden.

Vorgehensweise und Prinzip des Laientests

Das COVID-19-Antigen- Schnelltestkit (Tupfer) ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindlichen Antikörper zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsidprotein aus Nasentupferproben verwendet werden. Der SARS-CoV-2-spezifische Antikörper wird auf dem Testbereich der Membran fixiert und mit anderen Reagenzien / Pads kombiniert, um einen Teststreifen zu konstruieren. Während des Tests reagiert die Probe mit Anti- COVID-19-Antikörpern, die mit farbigen Partikeln gekoppelt und auf das Testproben-Pad vorbeschichtet werden. Dann wandert die Mischung durch Kapillarwirkung auf dem Chromatogramm nach oben und reagiert mit dem Reagenz im Bereich der Testlinie. Wenn die Probe COVID-19-Antigen enthält, erscheint daher eine farbige Linie auf der Testlinie. Wenn die Probe kein COVID-19-Antigen enthält, befindet sich im Bereich der Testlinie keine farbige Linie, was darauf hinweist, dass das Ergebnis negativ ist. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, was anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Docht der Membran aufgetreten ist.

Produktdetails:

• Sensitivität: 97,52 
• Spezifität: 99,40%
• Zulassung als Laientest zur Eigenanwendung (BfArM GZ: 5640-S- 123/21)
• Test-Kit mit einem Test im Lieferumfang (VE: 1 Stück)

Lieferumfang: 

• 1 x Testkassette 
• 1 x Nasenabstrichtupfer 
• 1 x Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung
• 1 x Gebrauchsanweisung