Clungene Covid-19 Antigen Rapid Test Casette

Clungene Antigen Rapid Test (Professionell / VE: 25 Stück)

Der Antigen-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay- Methode, die zum qualitativen Nachweis einer akuten Covid-19-Infektion dient.

Bei Personen, bei denen ein Verdacht auf eine Covid-19- Infektion besteht, wird ein Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich entnommen. Das Ergebnis ist nach 15 Minuten von der Testkassette ablesbar.

Produktmerkmale

• Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): AT526/21
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
• Anzuwenden nur vom medizinischen Fachpersonal
• Sensitivität: 97,7 % (93,5-99,2 %)
• Spezifität: 99,8 % (98,8-100 %)
• Probe: Rachen- oder Nasenabstrich Dauer
• Testergebnis: 12 ? 15 Minuten
• Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30 °C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
• Leicht zu bedienen
• Zuverlässiger Einsatz am Point-of-Care Ideal für medizinische Einrichtungen, Alten- und Pflegeheime
• Ergebnisse spätestens nach 15 Minuten
• Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie KHU1, MERS, 229E, NL63, Influenza- Viren oder Rhinoviren Lagerung im versiegelten Beutel zwischen 4 und 30 °C

Lieferumfang:

• eine Test-Anleitung
• 25 Stück einzeln verpackte Testkits bestehend aus je 1 x Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung, steriler Abstrichtupfer
  
  

Wichtiger Hinweis zur Abgaberegelung:

Der Verkauf erfolgt ausschließlich an berechtigtes Fachpersonal. Dieser ist über die Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Abgabeverordnung - MPAV) unter Paragraph 3 Absatz (4) geregelt:

• Ärzte,
• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
• Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
• Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Eine Ausnahmeregelung finden Sie unter (4a).

Quelle: www.gesetze-im-internet.de/mpav/__3.html